上海复星医药产业发展有限公司(中国以实业投资为主的公司)

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上海复星医药产业发展有限公司（简称：复星医药产业，英文名：Shanghai Fosun Pharmaceutical Development Co.,Ltd.），成立于2001年11月27日，注册地位于上海浦东新区康桥镇康士路25号350室，法定代表人为陈玉卿。注册资本395,000万元，为复星医药集团旗下高新技术企业，主要从事药品批发、生物技术开发及医药投资，经营范围涵盖药品研发、生产及进出口业务。

2020年3月15日，上海复星医药产业发展有限公司获BioNTech SE（以下简称“BioNTech”）许可，在中国独家开发和商业化基于其专有mRNA技术平台研发针对COVID-19的新型冠状病毒疫苗产品。2021年11月，复星医药产业通过收购成都安特金生物技术有限公司73.01%股权拓展疫苗业务。2022年9月13日，上海复星医药产业发展有限公司及其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司共同研发的阿立哌唑口服溶液，用于治疗成人和15岁以上青少年的精神分裂症的药品注册申请获国家药监局审评受理。截至2022年7月，该集团针对该新药累计研发投入约为人民币371万元（未经审计）。2023年4月，上海复星医药产业发展有限公司的 FCN-159 片用于治疗组织细胞肿瘤已被纳入突破性治疗药物程序。4月11日晚，复星医药产业获许可产品RT002（即 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素）用于暂时性改善成人因皱眉肌或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。2024年3月阿立哌唑口服溶液获批用于成人和13～17岁青少年精神分裂症，5月自主研发的复迈替尼片注册申请获受理，6月该药针对儿童神经纤维瘤适应症进入优先审评；同年9月注射用A型肉毒毒素获批用于改善成人眉间纹。2025年2月26日，上海复星医药产业发展有限公司获独家开发和商业化许可的全新机制降磷创新药盐酸替那帕诺片（中国境内商品名：万缇乐）获国家药监局批准上市。同年5月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海复星医药产业发展有限公司申报的1类创新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁）。

发展历程

2001年11月27日，上海复星医药产业发展有限公司成立。

2020年3月15日，上海复星医药产业发展有限公司获BioNTech SE（以下简称“BioNTech”）许可，在中国独家开发和商业化基于其专有mRNA技术平台研发针对COVID-19的新型冠状病毒疫苗产品。4月16日，上海复星医药产业发展有限公司引进的小分子创新药马来酸阿伐曲泊帕片获得国家药品监督管理局的批准，用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的成年患者。同年7月，上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于其获许可的类SARS病毒 mRNA疫苗（BNT162b1）用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。

2021年1月，复星医药产业收到国家药监局关于同意注射用FN-1501对晚期恶性实体瘤患者进行剂量探索I期临床研究及对晚期肝细胞癌患者进行II期临床研究的批准。同年11月，复星医药产业通过收购成都安特金生物技术有限公司73.01%股权拓展新型冠状病毒疫苗业务。

2022年5月12日晚间，上海复星医药产业发展有限公司FCN-159片获国家药监局药品临床试验批准。同年9月13日，上海复星医药产业发展有限公司及其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司共同研发的阿立哌唑口服溶液，用于治疗成人和15岁以上青少年的精神分裂症的药品注册申请获国家药监局审评受理。9月19日，上海复星医药产业发展有限公司与江苏柯菲平医药股份有限公司签署许可协议，双方会联合开发并由复星医药产业独家商业化盐酸凯普拉生，合作领域包括盐酸凯普拉生口服制剂和普通注射剂的所有可用适应症，双方将在全球范围内开展合作。

2023年4月，上海复星医药产业发展有限公司的 FCN-159 片用于治疗组织细胞肿瘤已被纳入突破性治疗药物程序。4月11日晚，复星医药产业获许可产品RT002（即 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素）用于暂时性改善成人因皱眉肌或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。这也意味着，该款产品申报上市。7月12日，上海复星医药产业发展有限公司获许可创新药Tenapanor片（盐酸替纳帕诺片，“该新药”）用于控制正在接受血液透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。

2024年3月14日，上海复星医药产业发展有限公司及其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司共同研发的阿立哌唑口服溶液（以下简称“该新药”）用于治疗 13～17 岁青少年和成人的精神分裂症的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。5月24日，上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片（项目代号：FCN-159）用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品注册申请获国家药监局受理。该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等的治疗。同年6月，上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片（项目代号：FCN-159片）用于治疗2岁及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病（NF1）相关的丛状神经纤维瘤（PN）的药品注册申请获国家药监局受理并已被纳入优先审评程序。9月9日，上海复星医药产业发展有限公司获许可产品注射用A型肉毒毒素用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局批准。

2025年2月26日，上海复星医药产业发展有限公司获独家开发和商业化许可的全新机制降磷创新药盐酸替那帕诺片（中国境内商品名：万缇乐）获国家药监局批准上市，用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病（CKD）成人透析患者的血清磷水平。同年5月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海复星医药产业发展有限公司申报的1类创新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁）。11月21日，复星医药产业就复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片）用于治疗2岁及2岁以上朗格汉斯组织细胞增多症（LCH）儿童患者的药品注册申请获国家药监局受理并已被纳入优先审评程序。12月15日，复星医药发布公告称拟出资14.12亿元控股收购绿谷医药。交易完成后，复星医药会通过复星医药产业及共同设立的SPV合计持有绿谷医药53%的股权。12月18日，上海复星医药产业发展有限公司与生物技术公司Clavis Bio, Inc.达成战略合作，双方会基于由Clavis Bio提名的前沿靶点共同开发创新疗法。Clavis Bio系Aditum Bio旗下基金为本次合作设立的全资控股子公司。

机构治理

管理层

参考资料：

股权结构

参考资料：

机构业务

主要业务

是一家以从事批发业为主的企业。

经营范围

许可项目：药品批发；药品委托生产；药物临床试验服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：货物进出口；技术进出口；以自有资金从事投资活动；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；药物检测仪器销售；制药专用设备销售；包装材料及制品销售；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）